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▲降血壓原料藥污染原擴大,大陸又一藥廠驗出「致癌成份」。(圖/食藥署提供)
記者嚴云岑/台北報導
大陸浙江華海製藥公司與珠海潤都製藥公司生產的降血壓原料藥valsartan,遭驗出含有動物致癌成份的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),短短1個月波及4家藥廠,共有3470萬顆降血壓藥品遭下架。食藥署今(3)日公布國內valsartan輸入來源稽查結果,大陸「浙江天宇藥業」部分批號遭檢出NDMA,所幸尚未製成製劑,市售藥品暫不受影響。
食藥署針對valsartan台灣6大來源輸入原料藥清查檢驗結果如下:
一、3個印度來源之valsartan原料藥皆未檢出NDMA。
二、中國浙江華海製藥公司之valsartan原料藥皆檢出NDMA,所涉及製劑藥品已於7月7日啟動回收作業,原料藥暫停輸入及使用。
三、中國珠海潤都製藥公司之valsartan原料藥皆檢出NDMA,所涉及製劑藥品已於8月2日啟動回收作業,原料藥暫停輸入及使用。
四、中國浙江天宇藥業股份有限公司之valsartan原料藥,部分批號檢出有NDMA,惟經調查,該等批號原料藥尚未製成製劑,故市售藥品並未受影響,惟檢出NDMA之原料藥不得再供作藥品製造,另該原料藥來源暫停輸入。
藥品組副組長祁若鳳表示,針對日前受影響之市售藥品,食藥署已請業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收事宜。另提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
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